Испытательным лабораториям утвердили новые критерии аккредитации
Для испытательных лабораторий 2021 год ознаменовался регистрацией Министерством юстиции РФ нового важного документа относительно получения аттестата аккредитации. Речь о приказе №707 Министерства экономического развития РФ от 26.10.2020. В связи с чем ранее действовавший приказ №326 от 30.05.2014г. был признан устаревшим и утратил силу. Новый документ содержит актуальные аккредитационные критерии. В нем содержатся наименования документов, предъявляемых субъектами, претендующими на аккредитацию. Перечислены новые требования к заявителям и лицам, аккредитованным к ведению аккредитационной работы. В связи с этим с 01.01.2021 г. в вопросах получения аттестата аккредитации испытательных лабораторий следует руководствоваться приказом № 707. Тут можно подробнее ознакомиться с особенностями процедуры, получить бесплатную консультацию специалиста.
Дифференциация подхода или «регуляторная гильотина» в действии
Изменения критериев в соответствии с новым документом заключены в следующем. Изменился подход по вопросу установки требований к организациям, претендующим на ведение деятельности по определению соответствия в обеих областях оценки: добровольной и обязательной. Теперь они выставлены дифференцированно.
В случае с добровольной оценкой применяются нормы национальных стандартов, основой которых стали нормативы международных организаций, осуществляющих аккредитационную деятельность. Предусмотрено прямое их применение.
В случае с обязательной оценкой действуют не только нормы национальных стандартов. Предусмотрены дополнительные требования в зависимости от вида деятельности. Основой для этого является уровень риска возникновения деликта вследствие неподобающего осуществления деятельности по оценке соответствия.
В соответствии с приказом, критерии обозначены для нового типа аккредитационных органов. Речь об организациях, занятых валидацией и верификацией парниковых выбросов.
Разграничение критериев, выставляемых к сертифицирующим органам, предусмотрено по видам. Отдельно предусмотрены требования к организациям, проводящим оценку качества:
- выпускаемой продукции;
- предоставляемых услуг;
- систем управления;
- сертификацию сотрудников.
Действующим приказом установлены дополнительные требования в отношении сертифицирующих органов, предоставляющих услуги по добровольной оценке соответствия относительно производимой продукции органического типа.
Самостоятельный выбор ГОСТа и другие обновления
Лаборатории, выполняющие исследования в различных областях (биологии, микробиологии, иммунологии, химии, иммуногематологии, гематологии, биофизики, цитологии, гистопатологии, генетики и т.д.), вправе подавать заявку на аттестацию по выбранному ими ГОСТу.
Требования к профильному стажу сотрудников также изменились (смягчились). Это стало возможным благодаря дифференциации подходов к оценке соответствия:
- сотрудники исследовательских (испытательных) организаций, выполняющих обязательную оценку должны иметь минимум двухлетний опыт работы по профилю;
- сотрудники исследовательских (испытательных) организаций, обязанных быть аккредитованными в национальных аккредитационных системах — однолетний стаж.
Юрлица и ИП, имеющие отношение к оценке соответствия, должны обратить внимание на корректировки. Они призваны обеспечить единство измерений:
- аккредитационные критерии указанных лиц, обеспечивающих единство измерений в области госрегулирования, стали подразделяться на общие и дополнительные;
- обозначен ГОСТ, которому должны соответствовать субъекты, чья деятельность связана с калибровкой измерительных средств.
Обновлена численность документов в сфере стандартизации. Расширения перечня стало результатом включения новой документации. Среди них нормативы международных организаций, переведенные на русский язык.
Новый документ устанавливает (пункты 2 и 3):
- необходимость наличия трехлетнего опыта работы сотрудников организаций, имеющих аккредитацию на дату вступления в силу приказа №707;
- лицам, аккредитованным до начала действия новых правил, не потребуется подтверждать наличие средств осуществления профильной деятельности (помещений, аппаратуры, оборудования и т.п.).
Данный приказ (пункт 4) предусматривает поэтапное начало действия норм аккредитационных критериев.
С полным текстом документа можно ознакомиться на сайте министерства https://fsa.gov.ru/press-center/news/11355/
Автор статьи